Ilustração: Tandem Diabetes Care
O FDA ( Food and Drug Administration) aprovou recentemente o primeiro pâncreas artificial americano, baseado em pesquisa publicada no no New England Journal of Medicine: os resultados de um ensaio clínico que descobriu que o novo sistema de pâncreas artificial era mais eficaz do que os tratamentos existentes no controle dos níveis de glicose no sangue em pessoas com diabetes tipo 1. O estudo mostrou que o sistema melhorou o controle da glicose no sangue ao longo do dia e durante a noite.
Durante o estudo, 168 participantes com 14 anos ou mais com diabetes tipo 1 foram aleatoriamente designados para usar o sistema de pâncreas artificial ou terapia de bomba com sensor com um monitor contínuo de glicose e bomba de insulina que não ajustava automaticamente a insulina ao longo do dia.
Os pesquisadores descobriram que os usuários do sistema de pâncreas artificial aumentaram significativamente a quantidade de tempo com seus níveis de glicose no sangue no intervalo alvo ( TIR = Time in Range) enquanto o tempo no intervalo no grupo de bomba com sensor permaneceu inalterado ao longo de seis meses.
Os usuários de pâncreas artificial também mostraram melhorias em várias medidas de controle do diabetes, incluindo tempo com glicose alta e baixa, em comparação com o grupo de bomba com sensor.
Durante o estudo, não ocorreram eventos graves de hipoglicemia em nenhum dos grupos. A cetoacidose diabética, ocorreu em um participante do grupo do pâncreas artificial devido a um problema com o equipamento que libera insulina da bomba.
Desenvolvimento do Pâncreas Artificial.
Como funciona o equipamento?
O sistema, SlimX2-Control-IQ passou a ser disponibilizado nesta segunda semana de janeiro de 2020.
A cada cinco minutos, o recurso é reavaliado, analisa as informações de glicose do paciente fornecidas pelo CGMS, prevendo se a VG aponta tendência de queda dos níveis de glicose nos próximos 30 minutos ou se já estão muito baixos. Sob essas condições, o equipamento se comporta de acordo com a programação pré definida, suspendendo na previsão de queda e retomando a infusão na previsão de alta de glicemia.
A nova tecnologia, Control-IQ, é um software interoperável, que completa o trio descrito pela FDA como um sistema automatizado de dosagem de insulina .
A tecnologia Control-IQ é um novo tipo de controlador glicêmico que, quando usado como um sistema com iCGMS e bombas ACE compatíveis, pode ser usado por pacientes com diabetes tipo 1 (DM1), sobretudo, para aumentar automaticamente, diminuir e suspender a administração de insulina basal com base em histórico de infusão (delivery) de insulina, leituras de iCGMS e valores previstos de glicose.
E que aparelhos estão sendo utilizados para ess pancreas artificial? Não comercializados no Brasil, mas muito usados principalmente nos Estados Unidos, O Dexcom é um dos sensores de glicose mais usados da America do Norte e a Tandem uma das Bombas de Insulina mais usadas por lá também.
